Полное руководство по запуску электронного прототипа в массовое производство
Перемещениеэлектронный прототип для массового производстватребуется строгий контроль производственных данных, DFM, спецификации, источников поставок, проверки прототипа, пилотного производства, тестирования, доработок, ввода в эксплуатацию и доставки. Каждым воротам нужен владелец, критерии приемки, утвержденные доказательства и выпущенная продукция, прежде чем производство начнется.
Заморозить полный производственный пакет с учетом редакций.
Устраните риски, связанные с DFM и компонентами, прежде чем заказывать производственный материал.
Используйте прототипы и пилотные сборки для проверки продукта и процесса.
Выпускайте серийное производство только с доказательствами испытаний и контролируемыми изменениями.
Определите проект и ворота
Назначьте владельцев проектирования, закупок, качества, проектов и производства. Определите количества, график, объем соответствия, испытания, результаты и полномочия утверждения.
Публикация производственных данных
Предоставьте соответствующие данные Gerber или ODB++, файлы детализации, спецификацию, файл центроида, чертежи, схемы, требования к испытаниям, файлы программирования и идентификаторы версий.
Полная проверка DFM и спецификации
Закрыть выводы по изготовлению и сборке. Подтвердите номера деталей производителя, статус жизненного цикла, доступность, утвержденные источники, альтернативы и полномочия на замену.
Создавайте и проверяйте прототипы
Проверяйте первые устройства, загружайте встроенное ПО, проводите функциональные и инженерные испытания, фиксируйте дефекты и обновляйте файлы контролируемого проекта перед утверждением.
Подтвердить пилотное производство
Запустите производственное оборудование, рабочие инструкции, осмотр, AOI, применимые рентгеновские снимки, программирование и функциональные тесты. Просмотрите урожайность и повторяющиеся дефекты.
Утвердить увеличение мощности
Выпускайте только утвержденную версию, обеспечивайте отслеживаемость, отслеживайте повторяемость и увеличивайте объемы контролируемыми приращениями, а не предполагайте, что одна проходящая единица докажет свою работоспособность.
Сдача-передача и постоянный контроль
Утвердить записи об отправке, результаты испытаний, статус несоответствия, упаковку и конфигурацию. Ведение прогнозов, анализ рисков компонентов, контроль изменений и корректирующие действия.
Когда конструкция готова к пилотному производству?
Когда проблемы с прототипом закрыты, файлы имеют одну редакцию, риски спецификации приняты, тесты определены, а инструменты и инструкции доступны для производства.
Может ли производитель заменить компонент?
Только в рамках согласованного процесса изменений. Перед документальным утверждением инженеры должны сравнить форму, соответствие, функциональность, соответствие требованиям, встроенное ПО и результаты испытаний.
Какие доказательства должны запросить покупатели перед выпуском тома?
Запросите утвержденный пакет сборки, записи проверок и функциональных испытаний, результаты пилотных испытаний, статус отклонений, отслеживаемость материалов и подписанное решение о выпуске.
Стандарты, доказательства и контроль принятия решений
Покупатель и поставщик должны согласовать договорные критерии приемки.Страница IPC-A-610J, опубликованная IPCопределяет стандарт как критерии приемки электронных сборок. Это поддерживает определение применимого класса и версии заказа вместо того, чтобы полагаться на общее заявление о качестве.
Описание IPC J-STD-001Jохватывает материалы, методы и требования к проверке паяных сборок. Поэтому покупателям следует отличать технологические требования от свидетельств приемки готовой сборки.
Международная организация по стандартизации объясняет вISO 9001 Системы менеджмента качества. Требованиячто система менеджмента качества поддерживает стабильные результаты и постоянное улучшение. Он сам по себе не утверждает конкретный PCBA; Протоколы проверок и испытаний на уровне проекта остаются необходимыми.
Для медицинских устройств США, входящих в сферу применения, FDAРуководство по управлению проектированиемрассматривает документированные изменения конструкции, проверку, утверждение и утверждение. Это демонстрирует, почему регулируемым проектам нужны свидетельства об изменении конкретного продукта, а не неформальные инструкции по пересмотру.
Контрольный список релиза
- Одна утвержденная редакция печатной платы, спецификации, сборки, встроенного ПО и тестов.
- Закрытый DFM, поиск поставщиков, проверка и пилотные действия
- Утвержденные отклонения и замены с отслеживаемыми решениями
- Определенные показатели темпов роста, записи о доставке и постоянное владение производством.
Прежде чем размещать оптовый заказ, попросите поставщика предоставить доказательства, стоящие за каждым воротами, и сравните их с договорными и нормативными рамками продукта.
